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REFERÊNCIAS
* Precisão de diagnóstico superior demonstrada em um estudo de leitor comparando o ROC AUC do protocolo de triagem da GE (Visualização V + CC/MLO 3D com 3D no modo STD) com a do FFDM 2D sozinho. A Visualização V é a imagem sintetizada em 2D gerada pelo software de mamografia Seno Iris da GE a partir de imagens DBT da GE. FDA PMA P130020 http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpma/pma.cfm?id=P130020.
** Em comparação com a biópsia 2D Pristina Serena. Dados em arquivo da GE HealthCare 2018.
*** O MyBreastAI Suite é uma oferta comercial que inclui uma plataforma de IA otimizada para Mamografia, ProFound AI for DBT, SecondLook for 2D Mammography e PowerLook® Density Assessment. Esses três aplicativos são fornecidos pelo iCAD. O MyBreastAI Suite será compatível com as versões mais recentes da iCAD, Inc. a partir de 14 de novembro de 2023.
MENÇÕES LEGAIS
Os produtos e tecnologias podem estar com nome fantasia distinto do aprovado, sendo que sua comercialização ocorrerá sob o nome registrado. A GE HealthCare reserva-se o direito de fazer alterações nas especificações e recursos mostrados neste documento ou de descontinuar o produto descrito a qualquer momento, sem aviso ou obrigação.
Entre em contato com seu representante GE HealthCare para obter as informações mais atualizadas. Nada neste material deve ser utilizado para diagnosticar ou tratar uma doença ou condição de saúde. Consulte um profissional de saúde.
Registro ANVISA: 80071260380