Portfólio
Recursos
1. Precisão de diagnóstico superior demonstrada em um estudo de leitor comparando o ROC AUC do protocolo de triagem da GE HealthCare (Visualização V + CC/MLO 3D com 3D no modo STD) com a do FFDM 2D sozinho. A Visualização V é a imagem sintetizada em 2D gerada pelo software de mamografia Seno Iris da GE a partir de imagens DBT da GE. FDA PMA P130020
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpma/pma.cfm?id=P130020
2. Comparação da dose do paciente aplicada pelos dispositivos DBT aprovados pela FDA a partir de fevereiro de 2018 para uma mama de densidade média, com base nos dados apresentados em [1-2] e nos dados em arquivo. A comparação de dispositivos inclui o GE SenoClaire, GE Senographe Pristina 3D no modo STD, Hologic Selenia Dimensions, Siemens Mammomat Inspiration, Fuji Aspire Cristalle [1. Bouwman, R. W. and al., et. 2015, Physics in Medicine & Biology, pp. 7893-7907; 2. NHSBSP Equipment Reports 1306, 1404, 1307, and on Fujifilm AMULET Innovality.]
Os produtos / tecnologias podem estar com nome fantasia distinto do aprovado, sua comercialização ocorrerá sob o nome registrado.