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Casos clínicos
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- Não há evidência clínica que sustente as afirmações a seguir em pacientes com doença pulmonar e pleural ativa que possa ocultar os nódulos pulmonares, incluindo fibrose, enfisema, compressão pulmonar, cicatrização, doença grave no pulmão, e em pacientes com objetos em ou ao redor dos pulmões que possam ocultar os nódulos pulmonares. A eficácia do dispositivo pode variar dependendo da prevalência e do tipo do nódulo.
- Definido de acordo com recomendações para obtenção detalhada de imagens, com base nas diretrizes da Fleischner Society para gerenciamento de nódulo pulmonar. MacMahon, Heber, et al. "Guidelines for Management of Small Pulmonary Nodules Detected on CT Scans: A Statement from the Fleischner Society." Radiology 237.2(2005):395-400.
Os produtos / tecnologias podem estar com nome fantasia distinto do aprovado, sua comercialização ocorrerá sob o nome registrado.